Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat vor dem gefälschten Lebermedikament DEFITELIO (Defibrotid) gewarnt, das Berichten zufolge in Indien und der Türkei verkauft wird.
IM JULI 2023 IN DER TÜRKEI ENTDECKT
In der Erklärung der WHO heißt es: „Diese medizinische Artefaktwarnung der WHO bezieht sich auf eine Fabrikationscharge von DEFITELIO (Defibrotid-Natrium). Dieses ungültige Artefakt wurde in Indien (April 2023) und der Türkei (Juli 2023) entdeckt und außerhalb autorisierter Kanäle geliefert.“es wurde gesagt.
VERWENDET IN DER VOD-THERAPIE
Nach Angaben der WHO wird DEFITELIO zur Behandlung der schweren hepatischen venösen Verschlusskrankheit (VOD), auch bekannt als sinusoidales obstruktives Syndrom (SOS), und zur Behandlung der hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) eingesetzt. VOD ist eine Erkrankung, bei der die Gefäße in der Leber verstopfen und die ordnungsgemäße Funktion des Organs beeinträchtigen.
Allerdings erklärte die WHO auch, dass es sich bei dem brandneuen Hersteller von DEFITELIO, auf den sich die Warnung bezieht, um eine Erfindung handele. Die WHO verwendete folgende Begriffe:
„Originalhersteller meldet: Brandneues DEFITELIO mit 20G20A Lot verpackt in Deutschland/Österreich-Verpackung, Fälschungen liegen stattdessen in UK/Irland-Verpackung vor. Das angegebene Verfallsdatum ist gefälscht und entspricht nicht der angegebenen Haltbarkeitsdauer. Die angegebene Seriennummer stimmt nicht.“ im Zusammenhang mit der 20G20A-Charge. Es ist in der Türkei nicht zugelassen.“
„KANN ERHEBLICHE GESUNDHEITSRISIKEN BIS ZUM TOD VERURSACHEN“
Andererseits erklärte die WHO, dass die Verwendung von gefälschtem DEFITELIO zu einer ineffektiven Behandlung von Patienten führen kann, und wies darauf hin, dass die Verwendung des Arzneimittels durch intravenöse Injektion erhebliche Gesundheitsrisiken, einschließlich des Todes, mit sich bringen kann:
„Der WHO sind derzeit keine Berichte über Vorfälle nach der Verwendung dieses als ungültig gemeldeten DEFITELIO bekannt, aber die Sicherheit, Sterilität und Qualität der in dieser Warnung genannten gefälschten Werke sind nicht bekannt. Wenn Sie oder jemand, den Sie kennen, es verwendet hat oder möglicherweise das betroffene Werk verwendet haben oder nach der Verwendung Nebenwirkungen oder Symptome auftreten. Wenn unerwartete Nebenwirkungen aufgetreten sind, wird empfohlen, sofort ärztlichen Rat bei einem medizinischen Fachpersonal einzuholen. Medizinisches Fachpersonal sollte den Vorfall den nationalen Aufsichtsbehörden melden /Nationales Zentrum für Pharmakovigilanz. Es wird empfohlen, dass nationale Regulierungs-/Gesundheitsbehörden die WHO unverzüglich benachrichtigen, wenn sie diese gefälschten Werke entdecken.“
Die WHO erklärte, dass alle Medikamente und andere medizinische Arbeiten von autorisierten und lizenzierten Lieferanten gekauft werden sollten, und erklärte, dass im Falle von Informationen über die Herstellung oder Lieferung dieser Arbeiten die WHO unter rapidalert@who.int.lso kontaktiert werden sollte.
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