Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat vor dem Lebermedikament DEFITELIO (Defibrotid) gewarnt, das Berichten zufolge in Indien und der Türkei verkauft wird.
IM JULI 2023 IN DER TÜRKEI ENTDECKT
In der Erklärung der WHO heißt es: „Diese medizinische Artefaktwarnung der WHO bezieht sich auf eine ungültige Charge von DEFITELIO (Defibrotid-Natrium). Dieses falsche Artefakt wurde in Indien (April 2023) und der Türkei (Juli 2023) entdeckt und außerhalb autorisierter Kanäle geliefert.“es wurde gesagt.
VERWENDET IN DER VOD-THERAPIE
Nach Angaben der WHO wird DEFITELIO zur Behandlung der schweren hepatischen venösen Verschlusskrankheit (VOD), auch bekannt als sinusoidales obstruktives Syndrom (SOS), und zur Behandlung der hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) eingesetzt. VOD ist eine Erkrankung, bei der die Gefäße in der Leber verstopfen und die eigentliche Funktion des Organs beeinträchtigen.
Allerdings erklärte die WHO auch, dass der ursprüngliche Hersteller von DEFITELIO die in der Warnung genannte Arbeit für ungültig erklärt. Die WHO verwendete folgende Begriffe:
„Originalhersteller berichtet: Original DEFITELIO mit Charge 20G20A verpackt in Deutschland/Österreich-Verpackung, Fertigungen stattdessen in UK/Irland-Verpackung. Das angegebene Verfallsdatum ist gefälscht und entspricht nicht der dokumentierten Haltbarkeitsdauer. Die angegebene Seriennummer ist nicht relevant.“ 20G20A des Medikaments in Charge zu bringen. Es ist in der Türkei nicht zugelassen.“
„KANN ERHEBLICHE GESUNDHEITSRISIKEN BIS ZUM TOD VERURSACHEN“
Andererseits erklärte die WHO, dass die Verwendung des ungültigen DEFITELIO zu einer unwirksamen Behandlung von Patienten führen kann, und wies darauf hin, dass die Verwendung des Arzneimittels durch intravenöse Injektion erhebliche Gesundheitsrisiken bis hin zum Tod bergen kann:
„Der WHO sind derzeit keine Berichte über Vorfälle nach der Verwendung dieser gemeldeten Herstellung DEFITELIO bekannt, aber die Sicherheit, Sterilität und Qualität der in dieser Warnung genannten gefälschten Werke sind unbekannt. Wenn Sie oder jemand, den Sie kennen, diese verwendet hat oder haben könnte Sie haben das betroffene Werk nicht verwendet oder haben nach der Verwendung eine Nebenwirkung oder eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen gehabt. Wenn unerwartete Nebenwirkungen aufgetreten sind, wird empfohlen, dass Sie sofort ärztlichen Rat bei einem medizinischen Fachpersonal einholen. Fachkräfte des Gesundheitswesens sollten den Vorfall der nationalen Aufsichtsbehörde melden Behörden/Nationales Zentrum für Pharmakovigilanz. Es wird empfohlen, dass nationale Regulierungs-/Gesundheitsbehörden die WHO unverzüglich benachrichtigen, wenn sie diese gefälschten Werke entdecken.“
Die WHO erklärte, dass alle Medikamente und andere medizinische Arbeiten von autorisierten und lizenzierten Lieferanten gekauft werden sollten, und erklärte, dass, wenn Informationen über die Herstellung oder Lieferung dieser Arbeiten eingeholt würden, die WHO unter rapidalert@who.int.lso kontaktiert werden müsse.
Neuigkeiten7
