Die Food and Drug Administration (FDA) in den USA gab an, dass Bedenken bestehen, dass mit dem Internet verbundene Gesundheitsprodukte Hacking und Ransomware-Angriffen ausgesetzt sein könnten. Aus diesem Grund wird sie die Einhaltung von Cyber-Sicherheitsregeln für die hergestellten Medizinprodukte verbindlich vorschreiben.
NEUE SCHRITTE FÜR MEDIZINGERÄTEHERSTELLER
Gemäß der veröffentlichten FDA-Richtlinie wissen nun alle neuen Antragsteller von Medizinprodukten, wie sie mit Cybersicherheitsproblemen umgehen müssen. „zu überwachen, zu identifizieren und zu adressieren“wird einen Plan zum Schutz des betreffenden Geräts vorlegen. „hinreichende Sicherheit“ wird einen Prozess erstellen. Antragsteller müssen außerdem regelmäßig und in kritischen Situationen Sicherheitsupdates und Patches zur Verfügung stellen und bei der FDA einreichen, einschließlich der Open-Source- oder anderer Software, die ihre Geräte verwenden. „eine Software-Materialliste“wurden um Bereitstellung gebeten.
Die neuen Sicherheitsanforderungen, die in den USA umgesetzt werden sollen, werden im Dezember von Leader Joe Biden unterzeichnet. 1,7 Billionen Dollar als Modul des umfassenden Taschenausgabengesetzes des Bundes erlassen. Im Rahmen des neuen Gesetzes Die FDA muss außerdem ihre Leitlinien zur Cybersicherheit von Medizinprodukten mindestens alle zwei Jahre aktualisieren.
IN INTERNETVERBUNDENEN GESUNDHEITSGERÄTEN BESTEHEN KRITISCHE SICHERHEITSMÄNGEL
Ein Bericht des FBI aus dem Jahr 2022 legt nahe, dass digitale medizinische Geräte und andere mit dem Internet verbundene Produkte in Krankenhäusern verwendet werden 53 % vonbekannt kritische Schwachstellen haben Er zitierte eine Studie, die das ergab Der Bericht listet eine Reihe von medizinischen Geräten auf, die für Cyberangriffe anfällig sind, darunter Insulinpumpen, intrakardiale Defibrillatoren, tragbare Herztelemetrie und Herzschrittmacher.
Laut FBI-Bericht „Gewalttätige Personen, die sich dieser Geräte bemächtigt haben, können dazu führen, dass sie ungenaue Messungen vornehmen, große Dosen von Medikamenten verabreichen oder auf andere Weise das Wohlbefinden des Patienten gefährden.“
Schwachstellen bedrohen LEBEN
Im Jahr 2021 gab eine Gruppe von Forschern, die Software untersuchten, die in Maschinen für medizinische Geräte und andere Branchen verwendet wird, an, mehr als ein Dutzend Schwachstellen gefunden zu haben, die kritische Geräte wie Patientenmonitore zum Absturz bringen könnten, wenn sie von einem Hacker ausgenutzt würden.
Die US-Institution wurde von Bürgern dafür kritisiert, dass sie in dieser Wette über die Jahre keinen zufälligen Schritt gemacht hat. Zudem wurde laut einem 2018 veröffentlichten Bericht festgestellt, dass die FDA Geräte im Gesundheitsbereich nicht vor Hackerangriffen schützen könne. Der Wortlaut des Berichts lautet wie folgt;
„Die FDA hatte Pläne und Prozesse, um plausible Probleme mit Medizinprodukten in der Post-Marketing-Phase anzugehen, aber es fehlten Pläne und Prozesse, um die Cybersicherheitsgefahren von Medizinprodukten anzugehen.“es wurde gesagt.
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